藥品是保障人民生命健康的特殊產品,制藥企業作為一個特殊的行業,對環境的要求更為高。在我們以往的防靜電不發火地坪施工中,接觸了很多制藥企業地面施工和改造工程,現在制藥企業都會在生產車間的裝修方面下功夫,特別是防靜電不發火地坪的裝修,畢竟地面是整個空間內部使用頻率相對較高的地方,除此之外也要符合相關國家和行業規定。
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一、制藥企業的地坪設計需要符合哪些規定?防靜電不發火地坪是否為剛性需求?
我國制藥企業自1995年起開始實施GMP(Good Manufacturing Practice)認證,GMP認證是為了規范藥品生產質量管理,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品,醫藥行業制藥車間要嚴格滿足GMP要求。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員、衛生、空氣、水的純化和生產等。
制藥企業GMP的實施狀況在很大程度上決定著我國的藥品質量,決定著人民群眾用藥的安全程度。制藥廠地面潔凈度相對于其他場所要高出很多,潔凈區的地面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積灰,便于有效清潔和必要時進行消毒。
在《醫藥工業潔凈廠房設計標準》GB50457-2019中規定“有爆炸危險的甲類、乙類生產區,地面應有不發火、防靜電措施”。安全性是保證制藥企業安全有序生產的前提條件,眾所周知靜電無處不在,我們的人體,大地都是自帶靜電的,當生產車間空氣中的粉塵達到一定濃度遇到靜電產生的火花就會引起火災或爆炸,給企業帶來慘重的損失;此外在生產車間中有很多精密儀器,靜電會影響儀器的精準度,使藥品達不到標準的純度,導致產品不合格率增高;綜上可見防靜電、不發火是制藥企業對地坪的剛性需求。?
二、制藥企業在以往地坪應用中的痛點有哪些?
在以往接到的制藥企業防靜電不發火地坪改造工程中,常常會看到地坪出現起皮、裂縫、發霉、腐蝕嚴重等現象,相信這也是很多制藥企業在改造之前地坪使用中存在的共性問題,安信三通現將制藥企業在防靜電不發火地坪應用中的痛點歸納為以下四類:
1.地面反塵,不易清潔
因為醫藥車間的特殊環境,要求生產空間達到無塵的要求。如果地坪面層粗糙加上裂痕,長此以往孔隙中藏污納垢、不僅滋生細菌,還不易于清潔保養。
2.地坪耐磨、耐沖擊性能差
在倉儲庫房不可避免有一些叉車和重載機械車輛頻繁的交通荷載,這些較重的機械會對地面產生巨大壓力和摩擦,加上高空墜物的沖擊,導致地面磨損粉化、起塵嚴重,因此要求地坪具有較高的耐磨性和抗沖擊性。
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3.抵抗化學品侵蝕性能弱
制藥企業經常會出現地面腐蝕嚴重現象,根據藥企生產作業的實際需要,地面需要具有耐腐蝕耐酸堿等性能,可以保證生產過程中或長期使用之后,地面能夠抵抗化學品侵蝕導致的破壞現象。
4.開裂起皮,凹凸不平
地坪開裂起皮,凹凸不平最常出現在潔凈車間區域,嚴重影響醫藥生產環境的潔凈度和美觀度,優質的防靜電不發火地坪材料不管在什么環境中,都能提供優良的防靜電功能,不開裂起皮。?
三、針對上述痛點,看安信三通如何定制防靜電不發火地坪解決方案?
針對制藥企業在防靜電地坪應用中存在的上述痛點,以及結合藥企自身多種功能區域的特點,安信三通現根據不同車間功能及相關需求進行細分,如下:
1.普通生產區
如:原料加工、稱重、包裝、普通更衣區等
地面需求:平整光滑、防靜電、無裂縫、易清潔、不易積塵、不長霉。
2.重載倉儲庫房
如:倉儲中心、裝卸區
地面需求:動載負荷大,地面承重力和耐磨性要求高,防靜電不開裂。
3.潔凈生產區
①?高潔凈生產區(A級\B級)
如:無菌藥原料加工、灌裝、分裝、壓塞、軋蓋、實驗、潔凈更衣區等。
②?常規潔凈生產區(C級\D級)
如:口服、固體片劑生產區等
地面需求:地面應平整光滑、防靜電、無裂縫、接口嚴密、能耐受清洗、消毒,抗腐蝕、不易積塵,不長霉。
4.行政區域
如:辦公區、會議室、休息室、控制室
地面需求:美觀實用、防靜電、不開裂、易清潔、易維護
安信三通將藥企不同功能區域的需求進行細分,從多維度出發定制防靜電不發火地坪施工解決方案,可以更好的規避制藥企業在以往地坪應用中存在的問題,打造高清潔度、耐磨抗壓、不開裂的防靜電不發火地坪。
安信三通公司立足于防靜電、不發火防爆地坪行業,集方案設計、技術研發、產品銷售、工程管理、檢測服務為一體,以安全第一,環境友好,用戶放心為宗旨,提供一站式解決方案。如果您也有防靜電不發火地坪需求,請聯系我們,我們將會有針對性的為您提供全方位的解決方案,服務熱線:18610240265。